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什么是輸液港(PORT)?
輸液港(PORT)又稱植入式靜脈導管系統(tǒng),是一種完全可以植入體內(nèi)的閉合靜脈輸液系統(tǒng)。80%用于癌癥的醫(yī)治,輸注化療藥物,也可用于靜脈輸液、腸外營養(yǎng)液、血液產(chǎn)品、抽取血液標本等。PORT可用于所有不同性質(zhì)的藥物輸注。
完全植入式輸液港簡稱輸液港,是一種完全埋植于皮下、長期留在體內(nèi)的閉合靜脈輸液系統(tǒng)。包括位于上腔靜脈的導管部分及埋植于皮下的注射座,是一種經(jīng)頸內(nèi)靜脈或鎖骨下靜脈穿刺,放入導管,使導管頭端進入上腔靜脈,于鎖骨下窩放入輸液港座,使輸液港座與導管相連,是患者靜脈輸液的一個長期靜脈通道。根據(jù)植入部位的不同,可分為胸壁輸液港和手臂輸液港兩種,可用于輸注藥物、補液、營養(yǎng)支持醫(yī)療、輸血、血樣采集等。
植入級PEEK材料理化性能良好,射線可透性、生物相容性好,在骨科腫瘤、整形外科、脊柱、膝關(guān)節(jié)及顱面修復等領(lǐng)域已成功部分替代金屬及其他高性能樹脂。
AKSOPEEK??優(yōu)勢
AKSOPEEK??輸液港相對于傳統(tǒng)輸液港 有哪些優(yōu)勢
1、良好的生物相容性;
2、密度低,相對于金屬PEEK輸液港更輕佩戴舒適感更好;
3、PEEK有良好的絕熱性,不容易在洗澡或者日曬的情況下聚熱;
4、PEEK本身有抑菌性 ,長期植入的情況下不容易造成感染,減少并發(fā)癥;
5、PEEK有良好的耐腐蝕特性,不容易和輸入的液體藥品發(fā)生反應(yīng);
6、PEEK有良好的耐輻照特性,不會收到放療化療射線的影響。
公司優(yōu)勢
1、江蘇君華作為國內(nèi)較早從事PEEK材料的研發(fā)生產(chǎn)制造的單位之一,高度關(guān)注PEEK在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用,一直致力于醫(yī)用植入級PEEK材料的研發(fā)生產(chǎn)??晒?yīng)的植入級PEEK材料粒子、棒材、板材及3D打印PEEK細絲。
2、經(jīng)過16年的生產(chǎn)和技術(shù)沉淀,公司從源頭聚合抓起,成立山東君昊高性能聚合物有限公司,開發(fā)聚合植入PEEK原料。
3、按照醫(yī)用植入材料生產(chǎn)標準建立GMP精制生產(chǎn)車間,開發(fā)了植入級AKSOPEEK?聚合的精制純化設(shè)備,有效解決了植入PEEK材料的重金屬離子含量超標問題。
4、公司在2020年中試生產(chǎn)植入級PEEK材料,同年按照ISO10993測試標準對材料的各項生物學進行了第三方測試,測試結(jié)果全部符合要求。
5、2021年,君華對首批量產(chǎn)植入級AKSOPEEK?按照國家對植入PEEK材料的要求規(guī)范《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規(guī)范》進行第三方送檢,并取得完整的植入PEEK材料第三方測試報告,確保材料從理化性能和生物學方面都可以進行有效替代。
植入級PEEK:顧名思義,可用于“植入器械”制備的PEEK材料稱為植入級PEEK,該類材料常用于骨科植入耗材(如椎間融合器、韌帶修復錨釘、關(guān)節(jié)界面螺釘)、神經(jīng)外科修補片(如人工顱骨、頜面骨)、心血管產(chǎn)品(如心臟瓣膜、心臟起搏器外殼等),近年來,改性后的PEEK材料開始廣泛用于口腔種植體、創(chuàng)傷骨板等機械性能要求較高的產(chǎn)品。植入級PEEK除了滿足醫(yī)療級PEEK的生物相容性,還應(yīng)具備更嚴格的生物安全性要求,如全身毒性、遺傳毒性、致癌性、血液相容性以及植入反應(yīng)等,還需符合《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規(guī)范》要求。
AKSOPEEK?
我國植入級PEEK材料主要依賴進口,江蘇君華特塑根據(jù)市場反饋及國家研發(fā)項目需求,推出國內(nèi)植入級PEEK材料品牌AKSOPEEK?系列產(chǎn)品。
立足當前,著眼于未來。2018年常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項目,目前已經(jīng)取得完整的生物學,理化,老化等第三方完整報告,為了更好的規(guī)范植入級PEEK,新增植入級AKSOPEEK系列牌號。
1)AKSOPEEK? :植入級PEEK純料
2)AKSOPEEK? HA:羥基磷灰石提高生物相容性植入級PEEK材料
3)AKSOPEEK? CF:短切碳纖維植入級PEEK材料
4)AKSOPEEK? LCF:連續(xù)碳纖維植入級PEEK材料
應(yīng)用場景
國產(chǎn)醫(yī)用植入級PEEK材料AKSOPEEK?理化性能良好,射線可透性、生物相容性及人骨匹配度均不亞于國外同類產(chǎn)品,實現(xiàn)了在骨科腫瘤、整形外科、脊柱、膝關(guān)節(jié)及顱面修復等領(lǐng)域的PEEK材料進口替代。